最終醫療器械包裝材料的基本要求

用于最終醫療器械的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內維持系統內部無菌環境的包裝系統。

最終醫療器械包裝材料的基本要求：

1、微生物阻隔

2、適用于產品的合適的物理性能和機械強度

3、能夠潔凈/快速剝離開啟

4、滅菌方式相容性

其他基本質量要求：

1、外觀：完整性、美觀、無缺陷

2、生物性能：生物負載（初始污染菌）、毒性（生物相容性）

3、化學性能：PH、重金屬、硫酸鹽

4、物理性能：材料抗張強度、克重、粘合后密封強度、透氣性、耐破性